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공지사항

[보도자료] AIRIS 2025, AI 의료제품글로벌 규제당국자 한 자리에 모인다

2025. 08. 11

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계보건기구(WHO)와 ‘글로벌 AI 규제조화, 함께 여는 미래’라는 주제로 9월 10일부터 12일까지 3일간 인천 인스파이어 호텔에서 개최하는 ｢국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS** 2025)｣의 사전등록 신청을 8월 11일부터 22일까지 받는다고 밝혔다.

* (WHO) World Health Organization

** (AIRIS) AI Regulatory & International Symposium

이번 AIRIS 2025는 WHO와 공동 주최로 개최되며, 세계 각국 규제당국과 업계·학계전문가들이 참석해 AI 의료제품에 관한 글로벌 기술 동향과 혁신 사례에 대한 논의가 이루어진다. 또한 규제당국자들의 규제·허가 경험을 공유하고 그 미래를 전망하는 전문가의 발표도 함께 진행될 예정이다.

* AIRIS 2024는 미국 FDA와 공동 개최하여 인공지능 기반 의료제품의 글로벌 규제 방향을 논의하였음(’24.2.26.~2.29.)

심포지엄 첫째 날에는 개막식과 ‘의료분야에서 AI 역할’을 조명하는 노벨상 수상자 David Baker*의 기조연설을 시작으로, 백민경 서울대 교수, Tala Fakhouri(전 FDA, Parexel International 부사장), 글로벌 헬스케어 기업 전문가**들이 참여한다.

* David Baker(Professor, Institute for Protein Design, University of Washington)

** 이화영 상무(LG AI Research), Bruce Church Executive Vice(Aita), Pat Baird Regulatory Specialist(Philips Healthcare), Camille Vidal VP(GE HealthCare)

이튿날에는 각국의 규제당국자들이 참여해 ‘AI 규제 프레임워크, 모범 사례 및 교훈’이라는 주제로 발표가 이루어지며, 의료제품 전주기 단계별 AI 기술 및 규제에 대한 다양한 이슈가 논의될 예정이다.

아울러 심포지엄 마지막 날에는 ‘AI 의료제품 발전을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제협력 방안’을 논의하는 규제기관 참여 회의가 비공개로 개최되며, 이외에도 ▲양자회의 ▲MOU 체결식 ▲의료기기 국제포럼 등 다양한 부대행사가 진행된다.

AIRIS 2025*에 관심있는 국민 누구나 8월 22일까지 AIRIS 2025 홈페이지(https://airis.or.kr)와 포스터 QR코드를 통해 무료로 사전 등록할 수 있다.

* 상세 일정, 세션별 발표자 및 주제 등 세부사항은 AIRIS 2025 홈페이지에서 확인 가능

식약처는 AIRIS를 통해 각국 규제기관, WHO, 기업, 전문가들과 손잡고 AI 의료제품의 안전과 혁신을 촉진하기 위한 글로벌 규제조화를 주도하고, 연대와 협력을 강화해 나가겠다고 밝혔다.