연사

김병관

식품의약품안전처 의료기기안전국 부국장
발표 세션
Session 3 Presentation 8
주제
AI Regulatory Frameworks –MFDS

연사자 소개

김병관은 대한민국의 보건 규제당국인 식품의약품안전처의 의료기기안전국 부국장으로 재직 중이다.

2011년 식품의약품안전처에 입사하여 8년 동안 의료기기정책과에서 재직했으며, 이후 4년간 규제개혁법무담당관실에서 근무하였다. 이곳에서 쌓은 다양한 경험을 바탕으로 의료기기정책과로 복귀하여, 한국 의료기기 규제 및 정책 발전에 지속적으로 기여해 오고 있다.

최근에는 SaMD, AI/ML기반 의료기기와 같은 디지털 의료기기, 디지털 융합의약품, 디지털 의료·건강 지원 제품 등 각종 디지털 의료제품에 대한 규제 거버넌스를 마련하기 위한 「디지털의료제품법」 시행을 관할하고 있다.